2022年6月医疗器械行业动态

产业综合报告

2022年中国医疗器械产业链全景图上中下游市场及企业剖析

https://mp.weixin.qq.com/s/FHcBAemh8pfY3bZYC2o4eA

从产业发展指数看中国医疗器械产业分布格局

https://mp.weixin.qq.com/s/hOaSPQlsFWSfR34G0sRtig

体外诊断产业链图谱及产业分布图

https://mp.weixin.qq.com/s/97n25n6qYaPS7lyZtvdw7A

《中国辅助生殖行业产业现状与未来发展白皮书》，千亿市场已至爆发前夜

https://mp.weixin.qq.com/s/LjWwdXOqaMuwISG-QqbAOg

国家癌症发布中心：2022年全国癌症报告

https://mp.weixin.qq.com/s/oV3r3t2FaYRQZaMNKhrJIQ

迎难而上！高性能医疗器械到底是什么？

https://mp.weixin.qq.com/s/UZUlTgjQ2KZj6gSHDqV9GQ

我国高端医疗器械产学研合作模式及成果转化路径探究

https://mp.weixin.qq.com/s/Xu8ihvy8h-LsHOkj9cdcJQ

政策动态

2022-06-02国家药监局关于发布有源手术器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告（2022年第26号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220602162446132.html

2022-06-02国家药监局器械注册司、器械监管司：我国医疗器械监管法规制度体系日趋完善

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220606151500170.html

2022-06-02加速医疗器械审评审批改革纵深推进

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220606142157157.html

2022-06-02关于征集参与ECMO系统温度控制设备指导原则研究工作的相关企业及单位信息的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220602101953113.html

2022-06-02国家药监局器审中心关于发布糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则的通告（2022年第23号）

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220602103048151.html

2022-06-06 2022年5月进口第一类医疗器械产品备案信息

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20220606145925129.html

2022-06-07国家药监局关于成立中医器械标准化技术归口单位的公告（2022年第44号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220607164640199.html

2022-06-08国家药监局关于注销一次性使用静脉留置针医疗器械注册证书的公告（2022年第45号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220608172720143.html

2022-06-08国家药监局综合司关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20220608103132119.html

2022-06-13各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年5月31日）

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20220613165224161.html

2022-06-15药监政策速览（第39期）加快创新医疗器械上市！

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdylqx/20220615085946102.html

2022-06-16 国家药监局关于批准注册164个医疗器械产品公告(2022年5月)(2022年第46号)

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20220616160302154.html

2022-06-16关于发布《医疗器械分类目录》子目录02、03、05、06、16、18、20相关产品临床评价推荐路径的通告（2022年第24号）

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220616154413150.html

2022-06-17国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的复函

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20220617100220107.html

2022-06-22关于公开征求《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220622141635108.html

2022-06-23国家药监局关于注销软性亲水接触镜医疗器械注册证书的公告（2022年第47号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220623154546146.html

2022-06-23关于发布2022年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告（2022年第26号）

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220623140439147.html

2022-06-23关于公开征求《自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则》等10项体外诊断试剂注册审查指导原则修订意见及生产企业信息的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220623142720153.html

2022-06-23关于公开征求《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等5项中医类医疗器械注册审查指导原则意见的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220623164120132.html

2022-06-27国家药监局器审中心关于发布PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则的通告(2022年第27号)

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220627145516149.html

2022-06-28关于公开征求《血液透析浓缩物注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项指导原则意见的通知

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220628111631119.html

2022-06-28国家药监局器审中心关于发布与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则的通告（2022年第28号）

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220628135504141.html

2022-06-29 国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告（2022年第51号）

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20220629155825128.html